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新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)訊(記者趙方園)華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊再落一子。
17日晚間,華東醫(yī)藥宣布全資子公司華東醫(yī)藥醫(yī)美投資(香港)有限公司與韓國(guó)ATGC公司簽訂產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議,獲得含有ATGC型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110在包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨(dú)家許可(不含印度),以及在韓國(guó)的非獨(dú)家授權(quán)。包含醫(yī)美及治療的所有適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)公告,ATGC成立于2010年,是一家總部位于韓國(guó)的生物技術(shù)研發(fā)公司,致力于生物制藥研發(fā)。ATGC-110系一種基于ATGC自主開(kāi)發(fā)的、處于臨床研究階段的神經(jīng)調(diào)節(jié)物,其藥物活性成分為150kDa A型肉毒素,用于改善成年患者的中度至重度眉間紋。目前,ATGC-110在韓國(guó)針對(duì)改善中度至重度眉間紋的Ⅱ期臨床研究已完成,結(jié)果達(dá)到預(yù)設(shè)的研究終點(diǎn),Ⅲ期臨床研究已完成全部受試者入組,ATGC將在Ⅲ期臨床研究結(jié)束后盡快向韓國(guó)食品藥品安全部(MFDS)提交上市申請(qǐng)。
資料顯示,肉毒素是一種由肉毒桿菌產(chǎn)生的神經(jīng)毒性蛋白質(zhì),被廣泛用于治療皺眉紋、眼瞼痙攣、面肌痙攣、相關(guān)肌張力障礙、斜視等。肉毒素根據(jù)抗原性不同可分為A、B、C、D、E、F、G等類型,其中A型毒性最強(qiáng),也是臨床應(yīng)用最廣泛的肉毒素。
華東醫(yī)藥表示,此次引進(jìn)肉毒素產(chǎn)品,將進(jìn)一步豐富公司醫(yī)美注射類產(chǎn)品管線,擴(kuò)充適應(yīng)癥覆蓋,有助于打造多元化的醫(yī)美品牌和產(chǎn)品集群。
貝殼財(cái)經(jīng)記者注意到,目前中國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)獲批上市的肉毒素產(chǎn)品僅有4款,分別為美國(guó)艾爾建旗下的保妥適、蘭州生物旗下的衡力、英國(guó)Ipsen旗下的吉適、韓國(guó)Hugel旗下的樂(lè)提葆。
值得一提的是,這已經(jīng)是華東醫(yī)藥第二次從海外引進(jìn)肉毒素產(chǎn)品,第一款產(chǎn)品來(lái)自韓國(guó)上市公司Jetema,預(yù)計(jì)將在2024年獲得批準(zhǔn)。
華東醫(yī)藥依靠仿制藥起家,1999年12月在深圳證券交易所上市。近年來(lái),華東醫(yī)藥通過(guò)并購(gòu),迅速搭建起醫(yī)美產(chǎn)品線。
2013年,其控股子公司華東寧波和韓國(guó)LG簽訂了伊婉透明質(zhì)酸鈉注射劑的中國(guó)獨(dú)家代理協(xié)議。2018年,華東醫(yī)藥收購(gòu)英國(guó)專業(yè)醫(yī)美公司Sinclair。2020年3月,華東醫(yī)藥通過(guò)子公司Sinclair與瑞士Kylane達(dá)成協(xié)議,獲得MaiLi系列新型含利多卡因玻尿酸產(chǎn)品的全球獨(dú)家許可;8月,獲得韓國(guó)Jetema公司A型肉毒素產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家代理權(quán);10月對(duì)Kylane進(jìn)行股權(quán)投資并形成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的深度戰(zhàn)略合作。2021年4月,華東醫(yī)藥發(fā)布的公告顯示,英國(guó)全資子公司Sinclair Pharma Limited的產(chǎn)品少女針獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。8月底,少女針在國(guó)內(nèi)正式上市。
華東醫(yī)藥2023年半年報(bào)顯示,公司報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入203.85億元,同比增長(zhǎng)12.02%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)14.34億元,同比增長(zhǎng)6.96%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)14.27億元,同比增長(zhǎng)12.24%。其中,醫(yī)美業(yè)務(wù)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.24億元,同比增長(zhǎng)36.40%。